При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов следующих лекарственных препаратов:
- «Синэстрол 2%» (серия 010116, срок годности 01.2021) производства Общества с
ограниченной ответственностью «БиоФармГарант», г. Владимир, по показателю «Содержание синэстрола», отобранного Управлением Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия;
- «Фермивит Se» (серия 011015, срок годности 10.2016) по показателям «Витамин А», «Витамин В6», «Витамин Д3» и «Содержание селенита натрия в перерасчете на селен», производства Общества с ограниченной ответственностью «НПК «Асконт+», Московская область, отобранного Управлением Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл;
- «Фермивит Se» (серия 010216, срок годности 02.2017) по показателям «Витамин А», «Витамин В6», «Содержание селенита натрия в перерасчете на селен» и «Фолиевая кислота», производства Общества с ограниченной ответственностью «НПК «Асконт+», Московская область, отобранного Управлением Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике;
- «Элеовит» (серия 041215, срок годности 12.2017) по показателям «Витамин А», «Витамин В2» и «Фолиевая кислота», производства Общества с ограниченной ответственностью «НПК «Асконт+», Московская область, отобранного Управлением Россельхознадзора по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области;
- «СексКонтроль» капли для кошек (серия R10517015, срок годности 07.2018) производства ЗАО «НПФ «Экопром», Московская область, установленным требованиям по показателям «безвредность в тест-дозе» и «массовая доля мегестрола ацетата» отобранного Управлением Россельхознадзора по Пермскому краю.
Так же выявлено несоответствие маркировки следующих лекарственных препаратов требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»:
- «мазь Мастисепт - А» (серия 23, срок годности 11.2017), производства Общества с
ограниченной ответственностью Фирма «БиоХимФарм», Владимирская область, требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- «КонтрСексNeo®» таблетки для кошек и сук (серия 11030215, срок годности 02.2018), производства Общества с ограниченной ответственностью «НВП «Астрафарм», г. Москва;
- «БлохНэт®» спрей (серия 29770715, срок годности 08.2017), производства Общества с ограниченной ответственностью «НВП «Астрафарм», г. Москва.
Решение Россельхознадзора о приостановлении реализации указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения принято в соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149.
В соответствии с пунктами 57 и 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» реализация недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств и препаратов для ветеринарного применения запрещена.
Источник: Россельхознадзор
26.08.2016 10:31