Новости города БезФормата.Ru
Калининград
Главные новости
 
Задать вопрос?

Лекарства – на выход!

Новые медицинские препараты  хотят избавить от чрезмерного администрирования. На общественное обсуждение представлен  законопроект, упрощающий выпуск в гражданский оборот лекарственных препаратов. Документ подготовлен Минздравом России, он должен упростить путь лекарства от лаборатории до аптеки. 

Александр ГМЫРИН

Прежде  чем новый препарат дойдет по потребителя, он должен пройти массу всевозможных процедур и проверок. Лабораторные и клинические исследования длятся годами. Если разработка принципиально новая, испытания лекарства длятся в среднем пять-шесть лет. 

При этом специалисты уточняют: если речь идет об иностранных разработках, то в России необходимо проводить повторные исследования. Результаты зарубежных Минздрав не признает. 

После предоставления документов на получение декларации о соответствии препарата российским стандартам качества на каждую партию (10-80 тысяч упаковок в зависимости от дозировки конкретного препарата и оборудования) получают сертификат соответствия. Его выдают аккредитованные лаборатории.

Эту схему Минздрав предлагает модернизировать, отменить сертификацию каждой партии продукции. В ведомстве справедливо полагают, что  это избыточный административный барьер, на прохождение которого уходит и время, и деньги разработчиков. А  в результате сказывается на конечной стоимости лекарств.

Опасения, что на рынок хлынут непроверенные лекарства, инициаторы новшества считают безосновательными. Сотрудники Минздрава подчеркивают, что в случае отмены сертификации у собственников лекарственных препаратов все равно остается обязанность декларировать их качество. А подписывающий декларации сотрудник несет ответственность вплоть до уголовной. 

Практически вместо сертификации каждой партии  появится контроль качества трех впервые ввозимых и трех впервые производимых серий лекарственных препаратов в государственных лабораториях. Как гарантия соответствия условий производства нового препарата в промышленном масштабе на конкретной производственной площадке. 

Новая схема будет работать в комплексе с маркировкой лекарственных препаратов, которая сейчас находится на стадии эксперимента и полностью будет введена  с 1 января 2019 года. 

Как разъясняют специалисты, маркировка - это нанесение на производстве на каждую упаковку лекарственного средства специального кода. Наподобие того, который сегодня имеется на водке.  Для этого нужно специальное оборудование - принтеры, которые производители приобретают и устанавливают за свой счет. Маркировка гарантирует покупателям, что они приобрели качественный товар, произведенный не в подпольном цеху. 

Обязательным условием маркировки лекарственных средств является передача данных в Федеральную налоговую службу. В специальной системе должна учитываться каждая промаркированная упаковка.

В идеале это  позволяет контролирующим органам проследить весь путь лекарственного препарата - от момента изготовления до момента поступления в продажу. 

В перспективе планируется  наращивать функционал системы и параллельно устанавливать информационный обмен с другими государственными системами, которые содержат данные об участниках фармацевтического рынка и лекарственных препаратах.

Фактически в фармацевтической отрасли внедряется аналог  ЕГАИС – системы контроля за алкогольной продукцией. И потребителям стоит ждать неминуемого подорожания. Ну если государство не найдет и не применит какие-то рычаги, чтобы сдержать аппетиты фармацевтических компаний. Хотя у них теперь будет хорошая отговорка: оборудование для нанесения специальных QR-кодов стоит денег.

Минздрав России предлагает ввести административную ответственность для юридических лиц за предоставление недостоверных сведений при регистрации предельных отпускных цен на лекарства из перечня жизненно необходимых и важн
08.09.2017 NewKaliningrad.Ru
Россияне смогут проверять качество лекарств с помощью смартфонов - Калининградская ГТРКМаркировка лекарственных препаратов станет обязательной с 2018 года. Об этом заявил руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Михаил Мурашко.
06.09.2017 Калининградская ГТРК
Цены на препараты из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) за семь месяцев 2017 года снизились на 0,6%.
05.09.2017 NewKaliningrad.Ru
За первые шесть месяцев текущего года производство лекарственных средств в России выросло на 11,2% по сравнению с аналогичным периодом 2016 года.
24.08.2017 Exclav.Ru
В России производство медикаментов увеличилось на 11% - Калининград.RuФото из архива Калининград.Ru Объём производства лекарственных средств в России в первом полугодии 2017-го увеличился по сравнению с тем же периодом 2016-го на 11,2%.
23.08.2017 Калининград.Ru
В минувшее воскресенье в Понерском состоялся Открытый фестиваль спортивного танца «VESMA SMILE-2017» - Единая РоссияФестиваль прошел под эгидой Калининградской Федерации Танцевального спорта Калининградской области,
21.11.2017 Единая Россия
Единороссы Пионерского: Самое пристальное внимание молодежи из команды КВН «ПиоCity» - Единая РоссияРебята из Пионерского победили в номинации «Лучшая шутка», 19 ноября Об этом ER.RU сообщила руководитель Пионерского местного исполнительного комитета Елизавета Черкасова.
21.11.2017 Единая Россия
Антон Алиханов: Кадровый резерв правительства области будет регулярно пополняться - Правительство Калининградской областиВо вторник, 21 ноября, глава региона Антон Алиханов встретился с пятеркой кандидатов, показавших наилучшие результаты в ходе конкурсного отбора в кадровый резерв правительства области.
21.11.2017 Правительство Калининградской области
Пишите письма - Калининградская правда
Пишите письма
Отправить жалобу  на чиновника можно будет по электронной почте. В Закон «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» вносятся поправки, которые упрощают общение с чиновниками.
Калининградская правда
IMG_0450.jpg - Страна Калининград
Жители Пионерского требуют переноса дороги
На сегодняшний день под письмом, в котором местные жители высказываются против строительства дороги к портовому терминалу через центр города, подписи поставили более 1250 человек.
Страна Калининград
В Калининградской области полицейскими пресечена противоправная деятельность двух бригад «черных копателей» янтаря - УМВД Калининградской областиДве группы «черных копателей» янтаря полицейские при силовой поддержке спецназа Росгвардии задержали в ходе профилактических рейдов на территории Зеленоградского района.
21.11.2017 УМВД Калининградской области
В Калининграде ребёнок застрял в кастрюле - ИА Русский Запад   © Фото: Пётр Старцев     Курьёзное происшествие случилось в Калининграде В Калининграде ребёнок застрял в кастрюле, но спасатели вызволили малыша через 25 минут после сообщения матери.
21.11.2017 ИА Русский Запад
Сотрудники оперативно-сыскного отдела совместно с коллегами из уголовного розыска отдела полиции № 3 УМВД России по городу Калининграду установили причастность 25-летнего жителя областного центра к совершению не менее 10
21.11.2017 УМВД Калининградской области
Торжественное открытие экспозиции, представленной Российским военно-историческим обществом, состоялось во вторник, 21 ноября, в здании бывшей Художественной галереи.
21.11.2017 Правительство Калининградской области
В Калининградской областной филармонии в пятницу, 24 ноября, представят программу "Музыка зарубежных фильмов".
21.11.2017 Klops.Ru
«Мы выбираем спорт!» - Администрация г. КалининградаВ четверг, 16 ноября, в спортивном зале физкультурно-оздоровительного комплекса «Янтарь» Зеленоградска состоялся спортивный праздник.
21.11.2017 Администрация г. Калининграда
марафон.jpg - Страна Калининград
Пройди квест и выиграй призы!
Третий год подряд есть еще один повод с нетерпением ждать осенние каникулы — это межмузейный марафон.
Страна Калининград
Юзефович.jpg - Страна Калининград
Леонид Юзефович: «Никто никого не может победить раз и навсегда»
Успешный писатель, историк и сценарист Леонид Юзефович в конце октября приезжал в Калининград в рамках Дней литературы.
Страна Калининград
15-PODG3225.jpg - Страна Калининград
Борис Фрумкин: «Отец предпринимал все для того, чтобы я не стал джазменом»
Международный фестиваль «Джаз в филармонии», в этом году уже четырнадцатый по счету, начался на высокой ноте – концертом Государственного оркестра джазовой музыки им.
Страна Калининград
«Велосипеды и аудиоколонки»: в Калининграде завершился трёхсерийный турнир по теннису (фото) - Калининград.RuМатч за третье место среди девушек /  Фото: Елена Тишина, Калининград.Ru Новая организация и подход к турнирам — так обозначают свою миссию в Калининградской областной федерации тенниса,
21.11.2017 Калининград.Ru
Фото: https://www.kantiana.ru/upload/iblock/622/Brounovskoe-dvizhenie.jpg - Kgzt.RuВ Калининграде в БФУ имени И. Канта 18 ноября состоялся турнир по игре «Что?
21.11.2017 Kgzt.Ru
Жители Октябрьского острова в Калининграде после открытия движения через мосты Высокий и Деревянный и восстановления маршрутной сети снова недовольны работой общественного транспорта.
21.11.2017 Klops.Ru
Спортивная афиша (17-19 ноября 2017)
17 ноября (пятница) Спартакиада вузов области по гиревому спорту среди мужчин.
Страна Калининград
борьба.jpg - Страна Калининград
В Калининграде впервые разыграли «Кубок Шемарова»
В субботу 11 ноября состоялся командный «Кубок Шемарова» по вольной борьбе.
Страна Калининград
балтика1.jpg - Страна Калининград
После трех поражений – 6:0!
На старте второго круга первенства ФНЛ наша «Балтика» забуксовала – потерпела три поражения, вызвав бурю недовольства у болельщиков.
Страна Калининград
Антон Алиханов: Кадровый резерв правительства области будет регулярно пополняться - Правительство Калининградской областиВо вторник, 21 ноября, глава региона Антон Алиханов встретился с пятеркой кандидатов, показавших наилучшие результаты в ходе конкурсного отбора в кадровый резерв правительства области.
21.11.2017 Правительство Калининградской области
В Калининграде ребёнок застрял в кастрюле - ИА Русский Запад   © Фото: Пётр Старцев     Курьёзное происшествие случилось в Калининграде В Калининграде ребёнок застрял в кастрюле, но спасатели вызволили малыша через 25 минут после сообщения матери.
21.11.2017 ИА Русский Запад
В Калининградской области полицейскими пресечена противоправная деятельность двух бригад «черных копателей» янтаря - УМВД Калининградской областиДве группы «черных копателей» янтаря полицейские при силовой поддержке спецназа Росгвардии задержали в ходе профилактических рейдов на территории Зеленоградского района.
21.11.2017 УМВД Калининградской области
Замминистра экономики возглавил администрацию Светлогорского района - ИА Русский Запад   © Фото: Петр Старцев     Андрей Толмачев 20 ноября 2017 года на заседании районного Совета депутатов единогласно было принято решение о назначении врио главы администрации Светлогорского района Андрея Толмачева.
21.11.2017 ИА Русский Запад
На Московском проспекте «Крайслер» сбил мужчину на пешеходном переходе - Калининград.RuФото: пресс-служба областного УМВД В понедельник, 20 ноября, в Калининграде произошло две аварии с участием пешеходов.
21.11.2017 Калининград.Ru