Новости города БезФормата.Ru
Калининград
Главные новости
 
Задать вопрос?

Лекарства – на выход!

Новые медицинские препараты  хотят избавить от чрезмерного администрирования. На общественное обсуждение представлен  законопроект, упрощающий выпуск в гражданский оборот лекарственных препаратов. Документ подготовлен Минздравом России, он должен упростить путь лекарства от лаборатории до аптеки. 

Александр ГМЫРИН

Прежде  чем новый препарат дойдет по потребителя, он должен пройти массу всевозможных процедур и проверок. Лабораторные и клинические исследования длятся годами. Если разработка принципиально новая, испытания лекарства длятся в среднем пять-шесть лет. 

При этом специалисты уточняют: если речь идет об иностранных разработках, то в России необходимо проводить повторные исследования. Результаты зарубежных Минздрав не признает. 

После предоставления документов на получение декларации о соответствии препарата российским стандартам качества на каждую партию (10-80 тысяч упаковок в зависимости от дозировки конкретного препарата и оборудования) получают сертификат соответствия. Его выдают аккредитованные лаборатории.

Эту схему Минздрав предлагает модернизировать, отменить сертификацию каждой партии продукции. В ведомстве справедливо полагают, что  это избыточный административный барьер, на прохождение которого уходит и время, и деньги разработчиков. А  в результате сказывается на конечной стоимости лекарств.

Опасения, что на рынок хлынут непроверенные лекарства, инициаторы новшества считают безосновательными. Сотрудники Минздрава подчеркивают, что в случае отмены сертификации у собственников лекарственных препаратов все равно остается обязанность декларировать их качество. А подписывающий декларации сотрудник несет ответственность вплоть до уголовной. 

Практически вместо сертификации каждой партии  появится контроль качества трех впервые ввозимых и трех впервые производимых серий лекарственных препаратов в государственных лабораториях. Как гарантия соответствия условий производства нового препарата в промышленном масштабе на конкретной производственной площадке. 

Новая схема будет работать в комплексе с маркировкой лекарственных препаратов, которая сейчас находится на стадии эксперимента и полностью будет введена  с 1 января 2019 года. 

Как разъясняют специалисты, маркировка - это нанесение на производстве на каждую упаковку лекарственного средства специального кода. Наподобие того, который сегодня имеется на водке.  Для этого нужно специальное оборудование - принтеры, которые производители приобретают и устанавливают за свой счет. Маркировка гарантирует покупателям, что они приобрели качественный товар, произведенный не в подпольном цеху. 

Обязательным условием маркировки лекарственных средств является передача данных в Федеральную налоговую службу. В специальной системе должна учитываться каждая промаркированная упаковка.

В идеале это  позволяет контролирующим органам проследить весь путь лекарственного препарата - от момента изготовления до момента поступления в продажу. 

В перспективе планируется  наращивать функционал системы и параллельно устанавливать информационный обмен с другими государственными системами, которые содержат данные об участниках фармацевтического рынка и лекарственных препаратах.

Фактически в фармацевтической отрасли внедряется аналог  ЕГАИС – системы контроля за алкогольной продукцией. И потребителям стоит ждать неминуемого подорожания. Ну если государство не найдет и не применит какие-то рычаги, чтобы сдержать аппетиты фармацевтических компаний. Хотя у них теперь будет хорошая отговорка: оборудование для нанесения специальных QR-кодов стоит денег.

Нехватка врачей, долгое ожидание приема, несвоевременное обеспечение лекарственными препаратами - FreeKaliningrad.RuАктивисты регионального отделения Общероссийского народного фронта в Калининградской области в рамках проекта «Народная оценка качества» провели мониторинг поликлиник пяти районных центров: Черняховска, Гусева, Нестерова,
18.08.2017 FreeKaliningrad.Ru
Осенью в России подорожают лекарства - FreeKaliningrad.RuРост цен на лекарственные препараты может составить от 5 до 20 процентов.
18.08.2017 FreeKaliningrad.Ru
Минздрав, а также представители Росздравнадзора заявили, что бюджетные расходы на закупку препаратов от ВИЧ следует увеличить более чем на 20%, до 21,6 млрд рублей.
17.08.2017 Exclav.Ru
Введен в эксплуатацию основной функционал системы маркировки лекарственных препаратов - УФНСВ ФНС России прошло расширенное совещание с участием Росздравнадзора и Минздрава России, а также представителями фарминдустрии по вопросам эксперимента по маркировке контрольными знаками некоторых видов лекарственных препаратов.
02.08.2017 УФНС
Алиханов процитировал Николая I - ИА Русский Запад   © Фото: Борис Регистер     Антон Алиханов на поле у Лермонтово Алиханов процитировал Николая I. 20 августа 2017 года, на военно-историческом шоу по Первой мировой войне глава Калининградской области заявил,
20.08.2017 ИА Русский Запад
Калининград поднялся в рейтинге инвестиционной привлекательности на 32 позиции - ИА Русский Запад   © Фото: Пётр Старцев     Реконструкция Высокого моста в центре Калининграда За год Калининград поднялся в рейтинге инвестиционной привлекательности на 32 позиции.
20.08.2017 ИА Русский Запад
Немецкий политик назвал абсурдом санкционную политику Запада в отношении России - Калининградская ГТРКГлупыми санкциями поставить Россию на колени не удастся. Так считает Дитмар Барч, председатель фракции Левой партии в Бундестаге.
20.08.2017 Калининградская ГТРК
«Зелёная папка»  для Алиханова - Калининградская правда
«Зелёная папка» для Алиханова
Президент передал главе региона просьбы и жалобы калининградцев, полученные в ходе «Прямой линии».
Калининградская правда
Лекарства – на выход! - Калининградская правда
Лекарства – на выход!
Новые медицинские препараты  хотят избавить от чрезмерного администрирования.
Калининградская правда
По сниженным ценам - Калининградская правда
По сниженным ценам
Для товаров, у которых заканчивается срок годности, разрабатывают  систему скидок.
Калининградская правда
Контрольно-счетная палата Калининградской области установила, что компания «Даль-Балтикстрой» экс-депутата Облдумы Ивана Грибова на 319 дней просрочила ввод в эксплуатацию физкультурно-оздоровительного комплекса с универ
21.08.2017 Rugrad.Eu
В воскресенье вечером на ул. А. Невского около бывшего ТЦ «Аврора» произошло ДТП с участием 5 машин (в том числе грузовика «Рено»).
20.08.2017 NewKaliningrad.Ru
Горели деревья и строительные будки - Калининградская ГТРКЗа минувшие сутки в Калининградской области пожарные расчеты МЧС выезжали на тушение горящих деревьев и строительных будок.
20.08.2017 Калининградская ГТРК
Алиханов сказал, зачем переименовали улицу Горную - ИА Русский Запад   © Фото: Правительство Калининградской области     Антон Алиханов на открытии памятного знака Петру Румянцеву Алиханов рассказал, зачем в Калининграде переименовали улицу Горную.
20.08.2017 ИА Русский Запад
В Железнодорожных воротах Калининграда заработал планетарий - FreeKaliningrad.RuМузей-планетарий носит название «Центр популяризации наук имени Ф.В.Бесселя».
20.08.2017 FreeKaliningrad.Ru
Гоша Куценко кинул в калининградцев кепкой - ИА Русский Запад   © Фото: Анна Михайлова     Гоша Куценко со спутницей и...той самой красной кепкой в руках 18 августа 2017 года в Калининграде открылся пятый фестиваль короткометражного кино «Короче».
19.08.2017 ИА Русский Запад
За кулисами фестиваля «Калининград Сити Джаз» - Страна Калининград
За кулисами фестиваля «Калининград Сити Джаз»
Фестиваль «Калининград Сити Джаз» давно стал главным событием лета. В последний из трех фестивальных дней послушать музыкантов пришло больше 3 000 человек (и это только те,
Страна Калининград
В коллекции — памятники и скульптуры
У Маши Шадриной из Школы будущего необычное увлечение: девочка коллекционирует памятники и скульптуры.
Страна Калининград
26-IMG_8603.jpg - Страна Калининград
В цирке долго обижаться нельзя
В Калининграде все лето гостит молодежный цирк. На его представлениях вы не увидите привычных номеров с животными, в труппе — только «двуногие артисты».
Страна Калининград
«Балтика» проиграла на своём поле - Калининградская ГТРКВ рамках 9-го тура ФНЛ калининградская «Балтика» на своём поле проиграла  воронежскому «Факелу».
19.08.2017 Калининградская ГТРК
В регионе достроят онкоцентр и приморское кольцо - Калининградская ГТРКВо время рабочей встречи с главой региона Антоном Алихановым президент России Владимир Путин заявил, что федеральные власти продолжат поддержку проекта строительства онкологического центра в Калининграде.
20.08.2017 Калининградская ГТРК
В Калининграде запущен проект «Самбо в школу» - Калининградская ГТРКНа базе школы №56 на улице Карамзина появился центр для занятий самбо. На торжественном открытии заместитель секретаря Совета Безопасности России Рашид Нургалиев рассказал,
20.08.2017 Калининградская ГТРК
25-балтика---помазан-впервые-пропустил-пять-мячей.jpg - Страна Калининград
Черная неделя «Балтики»
На прошлой неделе калининградские футболисты в рамках первенства России сыграли два матча.
Страна Калининград
25-волейбол2.jpg - Страна Калининград
В Янтарном разыграли восемь тысяч евро
Соревнования среди мужских и женских пар принимал стадион пляжных видов спорта в Янтарном.
Страна Калининград
ищенко1.jpg - Страна Калининград
Калининградцы отметят День физкультурника
Впервые эту дату стали отмечать в далеком 1939 году. Тогда, правда, День физкультурника проходил 18 июля, и лишь спустя 21 год он «переместился» на вторую августовскую субботу.
Страна Калининград
Калининградец выиграл грант на Всероссийском молодежном форуме - Агентство по делам молодежиМолодой исследователь инженерно-технического института БФУ им. И. Канта Николай Никитин выиграл грант 100000 рублей на Всероссийском форуме «Территория смыслов на Клязьме».
20.08.2017 Агентство по делам молодежи
Россияне считают, что воспитывать детей должны оба родителя - Калининградская ГТРКОба родителя в равной степени должны заниматься воспитанием ребенка. Так считает, по результатам опроса фонда «Общественное мнение», подавляющее большинство россиян – 92%.
20.08.2017 Калининградская ГТРК
В Балтийском море началась операция по обезвреживанию мин времён войны - Калининград.RuФото из архива Калининград.Ru В Балтийском море началась операция по разминированию боеприпасов.
20.08.2017 Калининград.Ru
Жительница области пыталась пронести в колонию строгого режима наркотики в нижнем белье - Калининград.RuФото: пресс-служба регионального УФСИН В Багратионовском округе задержали местную жительницу, которая пыталась пронести в колонию строгого режима наркотики.
20.08.2017 Калининград.Ru
Танкисты ЗВО будут снимать стресс с помощью песка - Калининградская ГТРКВ соединения и воинские части ЗВО поступили комплекты комнат психологической разгрузки, главными новинками которых стали аппараты биоритмостимуляции и наборы для песочной терапии, сообщает пресс-служба округа.
20.08.2017 Калининградская ГТРК