Минздрав планирует изменить порядок выписки лекарств не по медицинским показаниям

Министерство здравоохранения опубликовало проект приказа, согласно которому пациенту по решению врачебной комиссии могут быть назначены лекарства, не имеющие в своей инструкции показаний к применению определенного заболевания. Текст приказа был размещен 26 июля на Федеральном портале проектов нормативных актов.
В настоящий момент Приказ Минздрава от 20.12.2012 № 1175н запрещает врачам выписывать рецепты при отсутствии медицинских показаний. Однако в законодательстве никак не прописана разница между «медицинскими показаниями» и «показаниями к применению» из инструкции к лекарству.
Своим новым приказом Минздрав позволит врачам выписывать лекарства, показания к применению которых, указанные в инструкции, не совпадают с симптомами и заболеванием пациента. 
Такое применение называется офф-лейбл. Поручение Минздраву к 15 ноября проработать вопрос выписки офф-лейбл дала вице-премьер Ольга Голодец после того, как провела заседание совета при правительстве по вопросам попечительства в социальной сфере по теме «Онкология» 10 июля. В пояснительной записке к документу инициатива объясняется формальными причинами: Минздрав планирует разграничить понятия «медицинские показания» и «показания для применения», содержащиеся в инструкциях на лекарства. 
В проекте приказа прописаны условия, при которых врачи смогут назначать медикаменты офф-лейбл. Медики могут не ориентироваться на инструкции в случае, если в России нет лекарств, официально предназначенных для лечения заболевания. 
Другой вариант — если стандартная для этого случая терапия не дала эффект. Выписывать препараты наугад нельзя: врач должен соотносить риск и пользу от выбранного медикамента и ориентироваться на исследования по его использованию, опубликованные в специализированных изданиях.
Таким образом новый приказ призван регламентировать порядок выписки таких ЛС. Согласно ему, врачебная комиссия может назначить пациенту препарат, при отсутствии в инструкции показаний к применению, в следующих случаях:
- если в России отсутствуют зарегистрированные ЛС с аналогичным МНН или группировочным наименованием, предназначенным для лечения заболевания пациента; - если лечение заболевания другими препаратами, предназначенными для лечения данного заболевания (входящими в стандарт оказания медицинской помощи), признается комиссией неэффективным; - если в специализированной медицинской литературе (к примеру, научных журналах) опубликованы сведения о положительных клинических испытаниях или успешном опыте применения лекарственного средства для лечения данного заболевания.
 
По теме
Женщине пришлось обращаться к медикам за помощью после «лечения» Александр КАТЕРУША Калининградка сумела отсудить у стоматологической клиники больше 168 тыс рублей за некачественные импланты и плохо оказанную медицинс
Жертвами оказались жители Светлогорска Александр КАТЕРУША Под три уголовных дела попали сотрудники частного охранного предприятия, которые в апреле 2023 года избили жителей Светлогорска после конфликта в игорном заведении.
Комсомольская правда
You are viewing the image with filename 11.JPG - ФГБУ ФЦВМТ 16 апреля 2024 г. в федеральном Центре высоких медицинских технологий Минздрава России состоится региональная научно-практическая конференция «Мультидисциплинарная КТ и МРТ диагностика».
ФГБУ ФЦВМТ
Житель Калининграда в Пионерском похитил гаражные ворота и сдал их в пункт приема металлолома Александр КАТЕРУША В Пионерском у 65-летнего местного жителя с гаража пропали ворота.
Комсомольская правда
Мероприятие включено в программу профилактических мероприятий для взрослого населения с начала этого года, объявленного Указом Президента Российской Федерации Годом семьи.
Министерство здравоохранения
«Весна, весна, пора любви…» - Детская библиотека им. А.П. Гайдара Заслуженый артист России Николай Горлов С пушкинскиой поэтической строки «Весна, весна, пора любви…» и солнечным посылом начался концерт музыкального колледжа им.
Детская библиотека им. А.П. Гайдара